В России ужесточают правила работы фармацевтических предприятий. Президент Владимир Путин подписало новый закон, который существенно меняет порядок контроля за изготовлением лекарственных препаратов. Согласно документу, размещенному на официальном портале правовых актов, теперь при обнаружении нарушений действие лицензии на производство лекарств может быть приостановлено на срок до 120 дней. В определенных случаях этот период допускается продлить еще на 60 дней.
Новые законодательные нормы детально прописывают специфику лицензирования лекарств для медицинских нужд. Речь идет не только об отзыве разрешений, но и о серьезных последствиях для производственных процессов. В частности, закон предусматривает приостановку действия не только самой лицензии, но и сертификата, подтверждающего соответствие производственных мощностей стандартам надлежащей практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС).
